械字號面膜代加工流程以及注意事項？

最近很多人在問小編關于械字號面膜代加工的流程以及注意事項？醫美面膜最近在各大平臺都是席卷的趨勢，不管是小紅書還是微信朋友圈里面都有很多的朋友發送相關的信息。醫美面膜，其實在我國并沒有嚴格的定義，通常我們說的醫美面膜指的應該是一種「醫用敷料」，也就是說，醫美面膜其實算作「醫療器械」的一種。很多的朋友也看到了醫美面膜的市場，特別是很多的品牌商，都想代加工自己的一款醫美面膜。可是醫美面膜屬于藥廠生產，跟化妝品的代加工有很大的不一樣。很多的客戶也在問我這個問題：“械字號的醫美面膜到底怎么代加工？”今天跟大家做一個關于械字號面膜代加工的分享。

如前文所說，真正的醫美面膜或者是醫用面膜應該是械字號的。我們先從法律法規的的角度來說明。

根據食藥監《醫療器械生產監督管理辦法》第二十六條規定：委托方應當取得委托生產醫療器械的生產許可或者辦理第一類醫療器械生產備案。也就是說委托方需要相關的生產許可或者是相關的第一類醫療器械生產備案（PS：目前大部分的醫用面膜都屬于第一類醫療器械）。

那么問題來了：很多的品牌商沒有相關的生產資質，也很難去做一個備案，那么怎么來找相關的工廠進行代加工呢？

真是上有政策下有對策，客戶只需要有商標，授權相關的具有醫療器械生產資質的工廠生產，只是在包材設計上面有一定要求。這個將在后面詳細介紹！也就是說你沒有相關的生產許可或者是生產備案，同樣還是可以進行械字號面膜代加工的。

問：貼牌代加工的品牌委托方需要哪些資質？

答：公司營業執照的營業范圍需要具有醫療器械的銷售范圍，以及商標需要第十類的商標

問：械字號面膜代加工生產廠家需要哪些資質？

答：至少為三個證件：第一類醫療器械生產備案憑證；第一類醫療器械備案憑證；第一類醫療器械備案信息表。只要具備了以上三個證件，就可以生產相關的醫用面膜。

問：醫用面膜的彩盒設計有要求嗎？

答：正面彩盒可以按自己的設計風格來設計，但是產品名稱必須為工廠備案的產品名稱，例如備案名稱為醫用冷敷貼，就必須寫為醫用冷敷貼。彩盒背面的文案必須為生產廠家備案的文案，不能有所更改，作為一個品牌方的客戶主要關注的是自己的公司名稱能夠寫上去，答案是可以寫上去，但是業內都寫成經銷商或這是監制。這就回答了前面說的為什么你沒有相關的資質，你也可以進械字號面膜代加工，說白了，你只是一個經銷商或者是監制而已，并不寫委托方之類的，這也是與化妝品不一樣的地方。

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